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  • 無塵車間標準等級的劃分

    無塵車間標準等級的劃分

    2021-08-06

    無塵車間標準等級的劃分... [查看詳細]

  • GMP審計

    GMP審計

    2021-08-03

    原料藥供應商GMP審計,就是將原料藥供應商納入本制藥公司生產質量管理的范疇,作為本公司質量管理體系的一個延伸,將其作為一個子系統來進行有效監督管理,從而確保其供應的原料藥質量以及生產... [查看詳細]

  • 制藥廠GMP認證

    制藥廠GMP認證

    2021-08-03

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。... [查看詳細]

  • 2010年新版藥品生產質量管理規范(全文)

    2010年新版藥品生產質量管理規范(全文)

    2021-08-03

    2010年新版藥品生產質量管理規范(全文)... [查看詳細]

  • GMP的中心指導思想是什么?

    GMP的中心指導思想是什么?

    2021-08-03

    實施GMP的中心指導思想是:任何藥品質量的形成是設計出來的,而不是檢驗出來的... [查看詳細]

  • GMP工作的核心是什么?

    GMP工作的核心是什么?

    2021-08-03

    GMP工作核心就是建立一套體系來保證藥品生產的質量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保證生產過程的受控、穩定、可追溯。中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌... [查看詳細]

  • GMP的主要內容及重點

    GMP的主要內容及重點

    2021-08-03

    GMP(good manufacturing practice)是一種具有專業特性的品質保證(QA)或制造管理體系,稱良好生產規范。GMP較多應用于制藥工業... [查看詳細]

  • 什么是GMP?

    什么是GMP?

    2021-08-03

    GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業廣泛采用。中國自1988年正式推... [查看詳細]

  • GMP車間凈化工程解決方案

    GMP車間凈化工程解決方案

    2021-08-03

    GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業的強制性的生產準則,是科學的系統的質量管理的制度。新版GMP對車間工藝提出了更高要求,GMP車間凈化的布局也要相對做出調整。為使藥品在生產過程... [查看詳細]

  • 潔凈工作棚與無塵車間的比較

    潔凈工作棚與無塵車間的比較

    2021-08-02

    1.什么是潔凈棚(潔凈工作棚) 潔凈工作棚,又名無塵潔凈棚/凈化潔凈棚/百級潔凈棚/千級潔凈棚/萬級潔凈棚,為在亂流式之潔凈室空間內以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用獨立之HEPA或ULPA... [查看詳細]

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